Norme in materia di qualità e sicurezza delle strutture sanitarie: procedure e requisiti autorizzativi di esercizio e sistemi di accreditamento. 
(Bollettino Ufficiale n. 30, parte prima, del 12.08.2009 )
INDICE 
PREAMBOLO
CAPO I - Disposizioni generali
Art. 1 - Oggetto e finalità 
CAPO II - Strutture sanitarie
SEZIONE I - Realizzazione strutture sanitarie e requisiti di esercizio
Art. 2 - Realizzazione strutture sanitarie
Art. 3 - Requisiti per l’esercizio di attività sanitarie
SEZIONE II - Strutture sanitarie private
Art. 4 - Autorizzazione all’esercizio delle strutture sanitarie private
Art. 5 - Oggetto dell’autorizzazione
Art. 6 - Verifica sul possesso dei requisiti
Art. 6 bis - Verifica sul possesso dei requisiti delle unità di raccolta sangue e degli emocomponenti 
Art. 7 - Mantenimento dei requisiti
Art. 8 - Linee guida regionali
Art. 9 - Comunicazione degli atti
Art. 10 - Adempimenti delle strutture sanitarie private
Art. 11 - Direttore sanitario
Art. 12 - Provvedimenti del comune
Art. 13 - Sanzioni amministrative pecuniarie
Art. 14 - Applicazione dei provvedimenti sanzionatori
SEZIONE III - Strutture sanitarie pubbliche
Art. 15 - Attestazione del possesso dei requisiti
Art. 16 - Adeguamento delle strutture sanitarie pubbliche
CAPO III - Studi professionali 
Art. 17 - Autorizzazione studi professionali
Art. 18 - Requisiti per l’esercizio degli studi professionali
Art. 19 - Segnalazione certificata di inizio attività
Art. 20 - Oggetto dell’autorizzazione o della SCIA
Art. 21 - Verifica sul possesso dei requisiti
Art. 22 - Mantenimento dei requisiti
Art. 23 - Linee guida regionali
Art. 24 - Comunicazione degli atti
Art. 25 - Adempimenti del titolare dello studio professionale
Art. 26 - Provvedimenti del comune
Art. 27 - Sanzioni amministrative pecuniarie
Art. 28 - Applicazione dei provvedimenti sanzionatori
CAPO IV - Accreditamento istituzionale
Art. 29 - Accreditamento istituzionale
Art. 30 - Requisiti per l’accreditamento istituzionale
Art. 31 - Verifica di funzionalità rispetto alla programmazione sanitaria
Art. 32 - Procedure per l’attribuzione dell’accreditamento istituzionale
Art. 33 - Funzioni di verifica e controllo
CAPO V - Accreditamento di eccellenza
Art. 34 - Accreditamento di eccellenza
Art. 35 - Requisiti per l’accreditamento di eccellenza
Art. 36 - Procedure per l’attribuzione dell’accreditamento di eccellenza
Art. 37 - Funzioni di verifica e controllo
CAPO VI - La qualità dei professionisti
Art. 38 - L’accreditamento istituzionale dei professionisti titolari di studio professionale 
Art. 39 - La promozione della qualità professionale dei professionisti operanti per il servizio sanitario regionale
CAPO VII - Gli strumenti del sistema
Art. 40 - Commissione regionale per la qualità e la sicurezza 
Art. 40 bis - Istituzione dell’ elenco regionale dei verificatori 
Art. 40 ter - Gruppo tecnico regionale di verifica 
Art. 41 - Elenco regionale dei valutatori
Art. 42 - Gruppo tecnico regionale di valutazione
Art. 43 - La partecipazione dei cittadini per la qualità e la sicurezza dell’assistenza sanitaria
Art. 44 - Il coordinamento aziendale delle attività per il miglioramento della qualità e sicurezza delle cure
Art. 45 - La formazione
Art. 46 - Sistema informativo e comunicazione pubblica
CAPO VIII - Disposizioni finali e transitorie
Art. 47 - Disposizioni finanziarie
Art. 47 bis - Oneri istruttori 
Art. 48 - Regolamento di attuazione
Art. 49 - Norme di prima applicazione
Art. 50 - Norme transitorie
Art. 51 - Efficacia differita
Art. 52 - Abrogazioni

 	PREAMBOLO

Visto l’articolo 117, terzo comma, della Costituzione;

Visto l’articolo 4, comma 1, lettera c), dello Statuto;

Visto il decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502 (Riordino della disciplina in materia sanitaria, a norma dell’articolo 1 della legge 23 ottobre 1992, n. 421);

Vista la legge regionale 24 febbraio 2005, n. 40 (Disciplina del servizio sanitario regionale);

considerato quanto segue:

1) La disciplina dell’autorizzazione ed accreditamento degli studi e delle strutture sanitarie prevista dalla legge regionale 23 febbraio 1999, n. 8 (Norme in materia di requisiti strutturali, tecnologici ed organizzativi delle strutture sanitarie: autorizzazione e procedure di accreditamento), ha prodotto la certezza di un sistema di regole sulla qualità e sicurezza dei servizi sanitari sia pubblici che privati;

2) Nell’applicazione della l.r. 8/1999 sono tuttavia emerse alcune criticità che hanno determinato la necessità di una modifica normativa che produca un aggiornamento delle regole in materia di qualità e sicurezza delle strutture sanitarie rispetto alle trasformazioni avvenute all’interno del servizio sanitario ed alle evoluzioni intercorse nei sistemi di valutazione della qualità a livello nazionale ed internazionale;

3) L’esigenza di un miglioramento del sistema è stato espresso con chiarezza anche nell’ambito del piano sanitario regionale 2008 – 2010 che, nella volontà di rafforzare il sistema di garanzie sulla qualità e sicurezza delle prestazioni sanitarie a tutela dei cittadini ha posto come linea strategica del triennio l’aggiornamento della normativa regionale in questa materia;

4) Non è necessario aggiornare la disciplina della l.r. 8/1999 relativa ai procedimenti per l’esercizio degli studi professionali e delle strutture sanitarie private poiché è da considerarsi tuttora valida e coerente con il sistema delineato dalle indicazioni strategiche del piano sanitario regionale 2008 – 2010;

5) È necessario invece modificare la disciplina della procedura di verifica dei requisiti di esercizio per le strutture pubbliche, degli standard e delle procedure di accreditamento delle strutture pubbliche e private e prevedere la costituzione di un nuovo sistema di verifica della qualità delle strutture accreditate;

6) È necessario separare il procedimento di accreditamento delle strutture sanitarie pubbliche da quello di verifica dei requisiti di esercizio al fine di garantire in tempi più rapidi le azioni di accreditamento delle strutture delle aziende sanitarie regionali; 

7) È necessario prevedere procedure più snelle per favorire una maggiore semplificazione e celerità nelle verifiche dei requisiti di esercizio per le aziende sanitarie pubbliche e nell’ambito delle procedure di accreditamento delle strutture pubbliche e private e degli studi professionali;

8) È necessario che siano previste procedure di adeguamento ed eventuali interventi sostitutivi nei confronti delle strutture sanitarie pubbliche che presentino difformità rispetto ai requisiti e standard prescritti al fine di garantire la qualità e sicurezza delle prestazioni erogate dal servizio sanitario regionale;

9) È opportuno introdurre nel sistema sanitario regionale, oltre all’accreditamento istituzionale, un processo volontario di verifica e di attestazione del livello di qualità raggiunto dalle strutture sanitarie pubbliche e private in relazione a processi di miglioramento continuo, al fine di far emergere e stimolare le stesse strutture verso situazioni di eccellenza;

10) È opportuno promuovere lo sviluppo professionale continuo dei professionisti stimolando l’utilizzo di tutte quelle iniziative che possano valorizzare il possesso di competenze e capacità professionali;

11) È necessario prevedere un nuovo sistema di governo dei processi di qualità costituito da un organismo, con funzioni di orientamento del sistema e di consulenza scientifica, e da due organismi con funzioni di verifica e valutazione delle strutture autorizzate e accreditate in posizione di autonomia tecnico-scientifica; 

12) È necessario garantire e promuovere la partecipazione dei cittadini per il miglioramento ed il controllo sociale della qualità dell’assistenza sanitaria e la sicurezza delle cure;

13) È necessario sostenere un’azione formativa a livello regionale che supporti il processo di cambiamento del sistema di accreditamento e faccia crescere le competenze sui temi della qualità e della sicurezza all’interno delle aziende sanitarie;

14) Abrogato. 

15) È necessario che tutte le strutture pubbliche e private e gli studi professionali si adeguino ai requisiti di esercizio e di accreditamento previsti dalla nuova normativa;

16) È necessario che il rinnovo dell’accreditamento alle strutture pubbliche e private già accreditate sia effettuato secondo le procedure ed i requisiti previsti dalla nuova normativa, con conseguente proroga della validità degli accreditamenti in essere;

17) È necessario garantire che i procedimenti in corso si concludano secondo la normativa previgente;

18) È necessario garantire la continuità delle funzioni di verifica per il rilascio dell’accreditamento istituzionale;

18 bis) È necessario introdurre la previsione degli oneri da porre a carico delle strutture sanitarie private toscane a seguito di richiesta di attivazione dei servizi necessari alla definizione delle procedure autorizzative per l'esercizio di una attività sanitaria e a quelle di accreditamento istituzionale propedeutiche all'eventuale convenzionamento con il SSN. 

si approva la seguente legge

 

 	 

 

  

   

  

 

   

 	 

  

  

 

   

 	 

 	 

  

 	 

   

   

   

   

   

   

   

 	

   

 

 	 

 

   

 	 

   

   

 	 

   

   

  

 	 

  

  

  

 	 

 	 

  

 	 

   

 

 

   

  

   

 	 

   

 	 

   

  

 

 	 

 	 

  

 

   

 

   

   

   

   

  

 	 

   

  

 	 

   

 	 

   

  

   

 

  

 	 

 	

 	

 	 

  

  

  

   

  

  

   

 	 

  

 	 

  

 	 

   

 

 

   

  

 	 

 

 	 

 	 

 

 	 

 	 

 	 

  

  

  
Note

 Comma inserito con l.r. 17 ottobre 2012, n. 57, art. 1.
 Articolo inserito con l.r. 17 ottobre 2012, n. 57 , art. 2.
 Note soppresse.
 Comma inserito conl.r. 17 ottobre 2012, n. 57 , art. 4.
 Parole aggiunte con l.r. 17 ottobre 2012, n. 57, art. 5.
 Comma prima aggiunto con l.r. 17 ottobre 2012, n. 57, art. 5, ed ora così sostituito con l.r. 19 maggio 2014, n. 26, art. 36.
 Articolo così sostituito con l.r. 17 ottobre 2012, n. 57, art. 6.
 Parole così sostituite con l.r. 17 ottobre 2012, n. 57, art. 7.
 Parole così sostituite con l.r. 17 ottobre 2012, n. 57, art. 8.
 Comma così sostituito con l.r. 17 ottobre 2012, n. 57, art. 9.
 Note soppresse.
 Comma prima inserito con l.r. 27 dicembre 2012, n. 81, art. 8, ed ora abrogato con l.r. 2 agosto 2016, n. 50, art. 24.
 Nota soppressa.
 Comma inserito con l.r. 23 maggio 2014, n. 26, art. 35.
 Comma prima sostituito con l.r. 23 maggio 2014, n. 26, art. 36, ed ora così sostituito con l.r. 2 agosto 2016, n. 50, art. 9.
 Comma prima aggiunto con l.r. 23 maggio 2014, n. 26, art. 36, ed ora abrogato con l.r. 2 agosto 2016, n. 50, art. 9.
 Nota soppressa
 Articolo così sostituito con l.r. 23 maggio 2014, n. 26, art. 38.
 Punto così sostituito con l.r. 2 agosto 2016, n. 50, art. 1.
 Punto abrogato con l.r. 2 agosto 2016, n. 50, art. 1.
 Articolo così sostituito con l.r. 2 agosto 2016, n. 50, art. 2.
 Parole così sostituite con l.r. 2 agosto 2016, n. 50, art. 3.
 Comma inserito con l.r. 2 agosto 2016, n. 50, art. 3.
 Comma così sostituito con l.r. 2 agosto 2016, n. 50, art. 4.
 Comma abrogato con l.r. 2 agosto 2016, n. 50, art. 4.
 Parole così sostituite con l.r. 2 agosto 2016, n. 50, art. 4.
 Parole così sostituite con l.r. 2 agosto 2016, n. 50, art. 5.
 Articolo così sostituito con l.r. 2 agosto 2016, n. 50, art. 6.
 Parole così sostituite con l.r. 2 agosto 2016, n. 50, art. 7.
 Comma inserito con l.r. 2 agosto 2016, n. 50, art. 8.
 Parole così sostituite con l.r. 2 agosto 2016, n. 50, art. 9.
 Parole così sostituite con l.r. 2 agosto 2016, n. 50, art. 10.
 Parola soppressa con l.r. 2 agosto 2016, n. 50, art. 10.
 Parole così sostituite con l.r. 2 agosto 2016, n. 50, art. 11.
 Articolo così sostituito con l.r. 2 agosto 2016, n. 50, art. 12.
 Parole così sostituite con l.r. 2 agosto 2016, n. 50, art. 13.
 Comma così sostituito con l.r. 2 agosto 2016, n. 50, art. 14.
 Articolo così sostituito con l.r. 2 agosto 2016, n. 50, art. 15.
 Parole così sostituite con l.r. 2 agosto 2016, n. 50, art. 16.
 Parole così sostituite con l.r. 2 agosto 2016, n. 50, art. 17.
 Comma inserito con l.r. 2 agosto 2016, n. 50, art. 17.
 Parole aggiunte con l.r. 2 agosto 2016, n. 50, art. 18.
 Alinea così sostituito con l.r. 2 agosto 2016, n. 50, art. 18.
 Comma così sostituito con l.r. 2 agosto 2016, n. 50, art. 19.
 Note soppresse.
 Articolo inserito con l.r. 2 agosto 2016, n. 50, art. 21.
 Articolo inserito con l.r. 2 agosto 2016, n. 50, art. 22.
 Parole inserite con l.r. 2 agosto 2016, n. 50, art. 23.
 Parola così sostituita con l.r. 2 agosto 2016, n. 50, art. 23.
 Parola soppressa con l.r. 2 agosto 2016, n. 50, art. 24.
 Parole soppresse con l.r. 2 agosto 2016, n. 50, art. 24.
 Parola così sostituita con l.r. 2 agosto 2016, n. 50, art. 24.
 Parole così sostituite con l.r. 2 agosto 2016, n. 50, art. 24.
 Parole soppresse con l.r. 2 agosto 2016, n. 50, art. 24.
 Comma così sostituito con l.r. 2 agosto 2016, n. 50, art. 24.
 Lettera così sostituita con l.r. 2 agosto 2016, n. 50, art. 25.
 Parole così sostituite con l.r. 2 agosto 2016, n. 50, art. 26.
 Articolo così sostituito con l.r. 2 agosto 2016, n. 50, art. 27.
 Articolo abrogato con l.r. 2 agosto 2016, n. 50, art. 28.
 Articolo così sostituito con l.r. 2 agosto 2016, n. 50, art. 29.
 Articolo abrogato con l.r. 2 agosto 2016, n. 50, art. 30.
 Parole inserite con l.r. 9 agosto 2016, n. 58, art. 29.
 Regolamento regionale 17 novembre 2016, n. 79/R.
 Articolo così sostituito con l.r. 4 maggio 2017, n. 21, art. 12.
 Vedi l.r. 4 maggio 2017, n. 21, art. 14.
 Parole così sostituite con l.r. 25 luglio 2017, n. 36, art. 27.
 Punto aggiunto con l.r. 27 dicembre 2017, n. 78, art. 12.
 Articolo inserito con l.r. 27 dicembre 2017, n. 78, art. 13.